醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

Standards for radiological protection in medical X-ray diagnosis

GBZ130-2002

1 范圍
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線機(jī)(不包括C形臂X射線機(jī))防護(hù)性能、X射線機(jī)機(jī)房防護(hù)設(shè)施和醫(yī)用X射線診斷防護(hù)安全操作的技術(shù)要求。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷x射線機(jī)的生產(chǎn)和使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于介入放射學(xué)、血管造影等特殊檢查和X射線CT檢查。
2 規(guī)范性引用文件
    下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件，其版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
    GB9706.12-1997醫(yī)用電氣設(shè)備 第yi部分:安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求(idt IEC 601-1-3:1994)
    IAEA Safety Series 15(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources，《電離輻射防護(hù)與輻射源基本安全標(biāo)準(zhǔn)》
3 術(shù)語和定義
    下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1 X射線管組件 X-ray tube assembly
    X射線管套內(nèi)裝有X射線管的組件。X射線管套(X-ray tube housing)是能防X射線輻射和防電擊，帶有輻射窗口的承裝X射線管的容器。
3.2 X射線源組件 X-ray source assembly
    X射線管組件與限束系統(tǒng)構(gòu)成的組件。
3.3 加載 loading
    在X射線發(fā)生裝置中，對X射線管陽極施加電能量的動作。
3.4 焦皮距 focal spot to skin distance
    在放射診斷中，X射線管焦點至受檢者皮膚的zui近距離。
4 總則
4.1 在發(fā)展利用醫(yī)用X射線診斷技術(shù)的同時，必須保眾的放射安全與健康。
4.2 醫(yī)用X射線診斷工作者所受的職業(yè)照射應(yīng)遵從實下述劑量限值:
    a)連續(xù)5年內(nèi)平均年有效劑量20mSv;
    b)任何一年中有效劑量50mSv;
    c)眼晶體的當(dāng)量劑量每年150mSv;
    d)手、腳及皮膚的當(dāng)量劑量每年500mSv。
4.3 受檢者所受的醫(yī)療照射，應(yīng)遵循放射實踐的正當(dāng)性和放射防護(hù)的*化原則，避免一切不必要的照射，對確實具有正當(dāng)理由需要進(jìn)行的醫(yī)用X射線診斷檢查，必須在獲取所需診斷信息的同時，把受檢者劑量控制到可以合理達(dá)到的盡可能低水平。
5 醫(yī)用診斷X射線機(jī)防護(hù)性能的技術(shù)要求
5.1 醫(yī)用診斷X射線機(jī)防護(hù)性能的通用要求
5.1.1 X射線管必須裝在配有限束裝置的X射線管套內(nèi)，構(gòu)成X射線源組件的一部分，方可使用。
5.1.2 X射線管組件輻射窗不應(yīng)比其應(yīng)用所需要的zui大射線束所需要的大。必要時可借助盡可能接近焦點裝配的光闌，將輻射窗限制到合適的尺寸上。
5.1.3 除了牙科X射線機(jī)外，當(dāng)X射線源組件在相當(dāng)于規(guī)定的1h zui大輸入能量加載條件下以標(biāo)稱X射線管電壓運行時，其泄漏輻射距焦點1m處，在任一100cm²區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動能應(yīng)不超過1.0mGy·h^-1。
5.1.4 各種醫(yī)用診斷X射線機(jī)，對于可在正常使用中采用的一切配置，投向患者體表的X射線束的第yi半值層必須分別滿足表1的要求。

表1 醫(yī)用診斷X射線機(jī)的半值層

5.1.5 除了乳腺攝影X射線機(jī)外，X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效過濾必須符合如下規(guī)定:
    a)在正常使用中不可拆卸的材料，應(yīng)不小于0.5mmAl
    b)必須用工具才能拆卸的固定附加過濾片與不可拆卸材料總過濾，應(yīng)不小于1.5mmAl
5.1.6 除了牙科X射線機(jī)和乳腺攝影X射線機(jī)外，投向患者X射線柬中的材料所形成的質(zhì)量等效總過濾，應(yīng)不小于2.5mmAl
5.2 透視用X射線機(jī)防護(hù)性能的要求
5.2.1 在任何透視工作位置，X射線管焦點、限束裝置中心和熒光屏中心均應(yīng)在同一直線上。普通透視用X射線機(jī)，照射野中心與熒光屏中心的偏差不得大于焦點至熒光屏距離的2%。
5.2.2 透視用X射線機(jī)必須提供當(dāng)焦皮距小于30cm時能阻止使用的裝置。
5.2.3 普通透視用X射線熒光屏的靈敏度不應(yīng)低于0.08(cd m^-2)/(cGy min^-1)。
5.2.4 X射線機(jī)診斷床床板的質(zhì)量等效過濾不應(yīng)超過1mmAl
5.2.5 透視曝光開關(guān)應(yīng)為常斷式開關(guān)，否則應(yīng)有透視*裝置。
5.2.6 在相應(yīng)測試條件下，有用線束進(jìn)入受檢者體表空氣比釋動能率不應(yīng)超過表2控制值。

表2 有用結(jié)束入射受檢者體表空氣比釋動能率控制值

5.2.7 在相應(yīng)測試條件下，在立位和臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面上的空氣比釋動能率分別不應(yīng)超過0.05mGy h^-1和0.15mGy h^-1。
立位和臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖見附錄A(規(guī)范性附錄)。
有影像增強(qiáng)器并且是遙控操作的X射線機(jī)或者心血管造影設(shè)備不必受此條限制。
5.3 攝影用X射線機(jī)防護(hù)性能的要求
5.3.1 200mA及其以上的攝影用x射線機(jī)應(yīng)有可更換附加過濾板的裝置，并配備不同規(guī)格的附加過濾板。
5.3.2 X射線機(jī)應(yīng)有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置，并且應(yīng)提供可標(biāo)示照射野的燈光野指示裝置。
5.3.3 燈光野與照射野相應(yīng)邊之間的偏差之和不應(yīng)超過X射線管焦點到燈光野垂直距離(5)的2%。即如圖1所示:｜a₁｜+｜a₂｜≤0.02S，｜b₁｜+｜b₂｜≤0.02S。

                                    

                             圖1燈光野與照射野偏差示意圖

5.4 牙科X射線機(jī)防護(hù)性能的要求
5.4.1 牙科X射線機(jī)的X射線工作電壓應(yīng)滿足表3要求。

 表3 牙科X射線機(jī)管電壓限定

5.4.2 X射線源組件在相當(dāng)于規(guī)定的1hzui大加載條件下以標(biāo)稱X射線管電壓運行時，其泄漏輻射距焦點1m處，在任一100cm²區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動能率應(yīng)不超過0.25 mGy h^-1。
5.4.3 標(biāo)稱X射線管電壓不超過70kV的牙科X射線機(jī)，其總過濾應(yīng)不小于1.5mmAl。
5.4.4 牙科全景斷層攝影的X射線機(jī)，應(yīng)有限束裝置，防止X射線束超出X射線影像接收器平面。
5.4.5 口內(nèi)片牙科攝影的X射線源組件，可借助集光筒來實現(xiàn)對X射線束的限制，使X射線束限制在直徑不超過6cm的圓周內(nèi)。
5.4.6 針對不同應(yīng)用情況，必須配備能阻止使用焦皮距小于表4要求的裝置。

表4 牙科X射線攝影的zui短焦皮距

5.4.7 連接曝光開關(guān)的電纜長度不應(yīng)短于2m。
5.5 乳腺攝影X射線機(jī)防護(hù)性能的要求
5.5.1 鉬靶目標(biāo)稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影X射線機(jī)，其總過濾應(yīng)不小于0.03mm厚鋁制過濾片。
5.5.2 用于幾何放大乳腺攝影的X射線機(jī)，必須配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。
5.5.3 乳腺攝影X射線支撐臺的質(zhì)量等效過濾應(yīng)不大于0.3mmAl。
5.6 移動式和攜帶式X射線機(jī)防護(hù)性能的要求
5.6.1 X射線機(jī)必須配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。
5.6.2 手術(shù)期間間接透視用的并且焦點至影像接收器距離固定以及影像接收面不超過300cm²的X射線機(jī)，應(yīng)有射束限制裝置，把影像接收器平面上的X射線野減小到125cm²以下。
5.7 防護(hù)標(biāo)志和隨機(jī)文件要求
5.7.1 X射線管套上應(yīng)清晰標(biāo)示焦點位置。
5.7.2 X射線管組件應(yīng)標(biāo)明其固有過濾。
      附加過濾片均應(yīng)標(biāo)明其材料和厚度。
5.7.3 醫(yī)用診斷X射線機(jī)在正常便用中，能夠拆卸的且與本標(biāo)準(zhǔn)要求相關(guān)的所有部件均應(yīng)給出清晰易辨的標(biāo)記，并在隨機(jī)文件中有相應(yīng)說明。
5.7.4 隨機(jī)文件應(yīng)說明下列與防護(hù)有關(guān)的性能:
    a)X射線管組件的固有過濾;
    b)X射線源組件的過濾;
    c)過濾片的特性;
    d)限制有用線束的方法;
    e)在各種焦點到影像接收器的距離下有用線束照射野情況;
    f)焦點到影像接收面的距離;
    g)加載條件;
    h)各種使用條件下焦皮距的說明;
    i)位于有用線束中各部件對X射線束的衰減當(dāng)量;
    j)適合醫(yī)用X射線診斷工作人員在正常使用中有效防護(hù)雜散輻射的措施。
5.7.5 攜帶式X射線機(jī)隨機(jī)文件中應(yīng)明確指出該機(jī)不宜做常規(guī)透視用。
5.7.6 各種和特殊場合應(yīng)用的X射線機(jī)，應(yīng)在隨機(jī)文件中具體指出各應(yīng)用條件下必須注意采取的相應(yīng)防護(hù)措施。
6 醫(yī)用診斷X射線機(jī)機(jī)房防護(hù)設(shè)施的技術(shù)要求
6.1 醫(yī)用診斷X射線機(jī)機(jī)房的設(shè)置必須充分考慮鄰室及周圍場所的防護(hù)與安全，一般可設(shè)在建筑物底層的一端。
6.2 機(jī)房應(yīng)有足夠的使用面積。新建X射線機(jī)房，單管頭200mAX射線機(jī)機(jī)房應(yīng)不小于24m²，雙管頭的宜不小于36m²。
    牙科X射線機(jī)應(yīng)有單獨機(jī)房。
6.3 攝影機(jī)房中有用線束朝向的墻壁應(yīng)有2mm鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度，其他側(cè)墻壁應(yīng)有1mm血鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度。
    透視機(jī)房各側(cè)墻壁應(yīng)有1mm鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度。
    設(shè)于多層建筑中的機(jī)房，天棚、地板應(yīng)視為相應(yīng)側(cè)墻壁考慮，充分注意上下鄰室的防護(hù)與安全。
    機(jī)房的門、窗必須合理設(shè)置，并有其所在墻壁相同的防護(hù)厚度。
6.4 機(jī)房內(nèi)布局要合理，不得堆放與診斷工作無關(guān)的雜物。
    機(jī)房要保持良好的通風(fēng)。
    機(jī)房門外要有電離輻射標(biāo)志，并安設(shè)醒目的工作指示燈。
6.5 受檢者的候診位置要選擇恰當(dāng)，并有相應(yīng)的防護(hù)措施。
6.6 X射線機(jī)攝影操作臺應(yīng)安置在具有0.5mm鉛當(dāng)量防護(hù)厚度的防護(hù)設(shè)施內(nèi)。
6.7 每臺X射線機(jī)應(yīng)配備適量的符合防護(hù)要求的各種輔助防護(hù)用品，如鉛橡膠手套、鉛橡膠圍裙、鉛防護(hù)座椅等。
6.8 各X射線機(jī)房內(nèi)應(yīng)注意配備專門供受檢者使用的各種輔助防護(hù)用品，以及固定特殊受檢者體位的各種設(shè)備。
7 醫(yī)用X射線診斷防護(hù)安全操作要求
7.1 醫(yī)用X射線診斷工作者必須熟練掌握業(yè)務(wù)技術(shù)和射線防護(hù)知識，認(rèn)真配合有關(guān)臨床醫(yī)師做好X射線檢查的正當(dāng)性判斷，正確掌握其適用范圍，并注意查閱以往檢查資料避免不必要的額外檢查，合理使用X射線診斷。
7.2 醫(yī)用診斷X射線機(jī)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量控制檢測。
7.3 根據(jù)不同診斷檢查類型和需要，選擇使用合適的設(shè)備以及相應(yīng)各種輔助防護(hù)用品(包括供受檢者使用的)。
7.4 參照基本安全標(biāo)準(zhǔn)(IAEA Safety Series No  115，1996)有關(guān)放射診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平，認(rèn)真選擇各種操作參數(shù)，力求受檢者所受到的照射是達(dá)到預(yù)期診斷所需的zui低劑量。
7.5 除了臨床必需的透視檢查外，應(yīng)盡量采用攝影檢查。
7.6 采用普通熒光屏透視的工作人員在透視前必須做好充分的暗適應(yīng)。在不影響診斷的前提下，應(yīng)盡可能采用"高電壓、低電流、厚過濾"和小照射野進(jìn)行工作。
7.7 進(jìn)行消化道檢查時，要特別注意控制照射條件和避免重復(fù)照射，對工作人員和受檢查者都應(yīng)采取有效的防護(hù)措施。
7.8 攝影時，工作人員必須根據(jù)使用的不同X射線管電壓更換附加過濾板。
7.9 攝影時，工作人員應(yīng)嚴(yán)格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野，便有用線束限制在臨床實際需要的范圍內(nèi)并與成像器件相匹配。對受檢者的非投照部位應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
7.10 攝影時，工作人員應(yīng)在屏蔽室(區(qū))等防護(hù)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行曝光操作，并應(yīng)通過觀察窗等密切關(guān)注受檢者。
7.11 進(jìn)行X射線攝影檢查時，工作人員應(yīng)注意合理選擇膠片以及膠片與增感屏的組合，并重視暗室操作技術(shù)的質(zhì)量保證。
7.12 進(jìn)行X射線檢查時，只要可行，就應(yīng)對受檢者的輻射敏感器官(例如性腺、眼晶體、乳腺和甲狀腺等)采取適當(dāng)?shù)钠帘伪Ｗo(hù)。
7.13 施行X射線檢查時應(yīng)注意候診受檢者的防護(hù)。攝影中除正在接受檢查的受檢者外，其他人員不應(yīng)留在機(jī)房內(nèi)。透視時擬同時進(jìn)入機(jī)房候診的受檢者要恰當(dāng)安置，并有相應(yīng)屏蔽防護(hù)措施。
7.14 只有在把受檢者送到固定設(shè)備進(jìn)行檢查不現(xiàn)實或醫(yī)學(xué)上不可接受的情況下，并采取相應(yīng)防護(hù)措施(包括距離和屏蔽防護(hù)等)后，才可使用移動或攜帶式X射線機(jī)施行檢查。攜帶式X射線機(jī)不宜用于常規(guī)透視。
7.15 在X射線檢查中，對兒童等特殊受檢者可采取相應(yīng)固定體位措施。對有正當(dāng)理由需要檢查的孕婦
應(yīng)注意盡可能保防胚胎或胎兒。當(dāng)受檢者需要扶攜時，對扶攜者也應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
7.16 在放射診斷臨床教學(xué)中，對學(xué)員必須進(jìn)行射線防護(hù)知識教育，并注意他們的防護(hù);對示教病例嚴(yán)禁隨意增加曝光時間。

附錄A
(規(guī)范性附錄)
立位和臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖投影區(qū)內(nèi)的數(shù)字威測試點位置

圖A.1 立位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖
(數(shù)字單位:mm)

圖A.2 臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖
(數(shù)字單位:mm)